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走近國內首臺獲批單孔腔鏡手術機器人→

來源:“北京國際科技創新中心”公眾號    發布日期:2023-07-14 09:09:36   閱讀量:0

走進科技園區,探訪科技創新企業和科研機構,感受科技魅力。北京市科委、中關村管委會政務新媒體推出《近距離》專欄,帶大家通過實地探訪,與高科技進行親密接觸。

今天,我們來到第十七站:北京術銳機器人股份有限公司。

眼前這臺手術機器人“孔武有力”,高大的外形十分醒目。此刻它正探出幾條小蛇般的機械臂,靈活地在巴掌大的玻璃燒瓶里,給一顆生鵪鶉蛋剝殼……

這是來自北京術銳機器人股份有限公司(以下簡稱術銳)的單孔腔鏡手術機器人。鵪鶉蛋殼的厚度約為0.17毫米,生蛋狀態下,即使是人手也難以在不弄破蛋膜的前提下將蛋殼完整剝離下來。通過給生鵪鶉蛋剝殼的演示,展示了該款手術機器人超高的穩定性和精確度。

▲剝生鵪鶉蛋殼

在過去一年舉辦的高端展會中,該款手術機器人在眾多大型活動中大放異彩,包括中關村論壇、世界機器人大會、服貿會、北京科技周等。

▲單孔腔鏡手術機器人

2023年6月20日,術銳單孔腔鏡手術機器人獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準,成為國內首個內窺鏡單孔手術系統,用于泌尿外科腹腔鏡手術操作。根據國家藥監局官網介紹,該產品“有效填補了國內空白”,手術器械所用技術為“國際首創”。

開創單孔手術的新紀元

在保證患者安全及手術效果的前提下,尋求更小的創口是外科醫生不斷追求的目標。相比目前其他的手術方式,單孔手術機器人實現了對患者身體的創傷最小化,同時還可避免傳統腹腔鏡單孔手術的“筷子效應”(器械經單一切口進入時無法充分展開),讓“更微創”的手術解決方案成為可能。

▲單孔腔鏡 減少創傷

據術銳副總經理胡慧慧介紹,目前全球最先進的單孔手術機器人于2018-2019年在海外獲批,但尚未被允許出口到中國。國產單孔手術機器人的獲批,有望降低機器人手術成本,實現“尚未進口,即可替代”,也讓先進的技術可以被全球更多醫患共享。

單孔手術機器人可將常規的外科手術微創化,不單純是追求減少疤痕和提升美觀性——減少創傷面積,更是為有效減少手術出血量、降低術后感染和并發癥的風險,讓病人在術后恢復得更快。2022年,術銳單孔腔鏡機器人在北京協和醫院完成首例婦科注冊臨床手術,機械臂通過肚臍入路,為一位32歲的患者成功實施卵巢囊腫剔除術。整個手術操作用時35分鐘,出血僅5毫升,患者術后第二天即可出院。

完成多種創新術式,醫生上手更快

據術銳負責人介紹,術銳單孔腔鏡機器人除了已經獲批的泌尿外科手術應用之外,在婦科、普外科、胸外科等領域也已完成上百例科研臨床手術,很快將遞交婦科適應癥的產品注冊的申請。截至目前,各類入組手術的成功率為100%。

在開展臨床應用的過程中,術銳分別與上海長海醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院、北京協和醫院等多家醫院開展臨床合作,成功完成了全球首項單孔手術機器人泌尿外科隨機對照多中心注冊臨床試驗、全球首項單孔蛇形臂手術機器人婦科注冊臨床試驗、世界首例單孔機器人腹膜外腎上腺腫瘤切除術、亞洲首例純單孔前列腺癌根治術和腎癌腎部分切除術、國產單孔機器人首例乙狀結腸癌根治術和直腸癌根治術、國內首例單孔機器人胃間質瘤切除術等多種創新術式。

 

▲縫合鵪鶉蛋殼膜

依托獨有的“對偶連續體機構”技術,術銳手術機器人的蛇形手術臂能夠在狹小的空間內完成各種精細的手術操作,醫生由此可以完成更多徒手難以實現的、角度刁鉆的操作。據悉,過去實施一些高難度的手術只有經驗豐富的專家才能勝任。而現在,憑借手術機器人的幫助,很多普通醫生也可以完成。

與其他單孔手術機器人搭載的“剛性直桿”手術臂相比,蛇形手術臂更靈活,其機械動作和操作者手上的動作也更加一致,這一特性讓手術機械臂的實操更加符合醫生直覺,操作效率更高,學習過程更加平滑,上手更快。

▲蛇形手術操作臂 1

▲蛇形手術操作臂 2

目前,術銳在全國各地與當地臨床醫療機構聯合建立了五個單孔手術機器人操作培訓中心,并已累計培訓中青年骨干醫生超200人次,涵蓋泌尿外科、普外肝膽胰外科、婦產科等科室。通過大力推動中青年醫生的操作培訓,讓醫生能夠更好地學習和掌握單孔手術機器人操作技巧,同時,也能及時獲取一線醫生操作機器的反饋和建議,進一步對機器性能進行改進和優化。

潛心研發,攻克基礎技術難題

胡慧慧感慨,我國高端醫療設備不應該僅僅建立在“組裝別人樂高玩具”的基礎上,更應該依靠自主創新和技術突破,真正實現從模仿創新到原創創新。

歷經十余年磨礪,術銳目前擁有近百人的研發團隊,并掌握全鏈條關鍵技術,整機萬余零部件符合中外醫療器械標準。

目前,術銳在全球范圍內提出知識產權及申請超600項,已獲授權中國專利158項、海外專利43項。作為通用型微創腔鏡手術機器人科技企業,術銳機器人先后得到工信部,科技部,北京市科委、中關村管委會等各級政府部門的支持,并獲得國家投資開發集團、上海生物醫藥基金及眾多知名投資機構的投資。

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